根據工信部近日發布的數據顯示,2017年上半年我國醫藥工業數據增速提升,即規模以上的企業實現主營業務收入同比增長12.39%。醫藥工業呈現快速增長態勢,這也預示著患者對醫藥需求日漸上升。而醫藥工業關乎著人們的身體健康,確保制藥質量是藥企以及藥機企業不可推卸的責任。據了解,要確保藥品安全出爐,生產過程中每一個環節都不容忽視,其中機器清洗便是重要方面之一。
制藥在生產過程中,設備上留有殘留物是不可避免的,且有些殘留物經常會停留在設備的一些拐角處,如果設備清洗不到位,則會在下一次的制藥生產中產生交叉污染,從而影響制藥質量。因此選擇好的清洗方式對于制藥質量的保證具有重要意義。筆者獲悉,CIP清洗系統是制藥生產過程中經常使用的一種清洗系統。
CIP清洗系統在清洗過程中既不用分解生產設備,又可以用簡單的操作方法安全自動的清洗設備,在制藥工廠中得到廣泛的運用。據有關技術人員表示,CIP清洗系統不僅能清洗機器,而且還能有效控制微生物。筆者獲悉,CIP清洗系統不僅能能保證一定的清洗效果,提高產品的安全性;而且還能節約操作時間,提高清洗效率。除此之外,CIP清洗系統還可以節約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量。
隨著技術的日益進步,CIP清洗系統將向自動化方向發展。自動化技術的引用使得CIP清洗系統在制藥設備清洗過程中發揮越來越大的作用。據了解,全自動CIP清洗設備的結構緊湊,能有效地對缸罐容器及管道等生產設備進行就地清洗,且整個清洗過程均在密閉的生產設備、缸罐容器和管道中進行,從而大大減少了二次污染機會,提高了制藥質量。
CIP清洗系統利用離心泵輸送清洗液在物料管道和全自動CIP清洗設備容器內進行強制循環,達到清洗目的。全自動CIP系統可根據生產需要分為一路至四路,龍其是二路及二路以上,其既能分區同時清洗同一個或二個以上區域,也能在生產過程中邊生產邊清洗,這樣就大大縮短了CIP清洗的時間,降低了運行成本。
全自動CIP,還能對清洗液進行自動檢測、加液、排放、顯示與調整,運行可靠,清洗效果好。隨著醫藥市場需求的不斷增加以及國家對制藥質量要求的不斷提高,制藥企業對CIP清洗系統技術要求也越來越高,全自動CIP憑借各種優勢將能更好的滿足現代大規模流體藥品等需求。
隨著市場需求的不斷上升,近年來,我國CIP清洗系統企業也不斷消化和吸收國內外先進技術,并結合國內實際情況進行設計制造CIP清洗站,如今技術實現了巨大的突破,其不僅克服了原始拆卸清洗的缺點,而且提高了產品質量,降低了原料的損耗。如新輕機械有限公司研發生產的CIP自動清洗系統,便根據清洗工序所需要,設計酸、堿、熱水、軟水四道工序,酸堿罐帶有攪拌裝置,CIP與罐采用不銹鋼管連接,無衛生死角。該設備實現了溫度自動控制,補水遠程控制,酸堿自動添加,控制操作方便,是制藥廠清洗設備的重要選擇。
在制藥生產中,配料系統的清洗是企業成功的關鍵因素,而清洗通常是由全自動CIP清洗系統完成。一個設計完善的全自動CIP清洗系統對制藥質量的確保具有重要意義,因此CIP清洗系統研發企業需綜合考慮各方面的因素,力求系統的完善。在未來的發展過程中,企業更需要不斷攻克系統的缺陷,以達到更好的清洗效果,從而助推我國藥企生產更高質量的藥品。
(審核編輯: 智匯小新)
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