西安楊森制藥有限公司今日宣布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)億珂?，即伊布替尼膠囊，單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

億珂?于去年12月被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心授予“優(yōu)先審評(píng)”的資格。該資格是對(duì)于臨床獲益明顯和治療急需藥品的認(rèn)可，此前伊布替尼還被美國(guó)等其他國(guó)家納入優(yōu)先審評(píng)，這再次充分表明伊布替尼在治療相關(guān)血液腫瘤時(shí)具有突出的臨床獲益。

慢性淋巴細(xì)胞白血病是一種影響B(tài)淋巴細(xì)胞（簡(jiǎn)稱B細(xì)胞）生長(zhǎng)、進(jìn)展緩慢的血液腫瘤。慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤是同一種疾病的不同臨床表現(xiàn)，唯一的區(qū)別是腫瘤細(xì)胞出現(xiàn)的地方。當(dāng)大多數(shù)腫瘤細(xì)胞位于血液或骨髓，疾病被稱為慢性淋巴細(xì)胞白血病，此外淋巴結(jié)和脾臟也被影響。當(dāng) 腫瘤細(xì)胞主要位于淋巴結(jié)，疾病被稱為小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。

套細(xì)胞淋巴瘤是一種具有高度侵襲性的B細(xì)胞血液 腫瘤。雖然套細(xì)胞淋巴瘤通常出現(xiàn)在淋巴結(jié)，但是也可擴(kuò)散至其他身體組織，如骨髓和肝臟。

然而，目前這兩種B細(xì)胞血液 腫瘤的治療方式仍然局限于化療。一旦疾病復(fù)發(fā)，慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的總生存期通常僅為2至3年。套細(xì)胞淋巴瘤患者盡管暫時(shí)對(duì)化療有效，然而高復(fù)發(fā)率導(dǎo)致患者的長(zhǎng)期預(yù)后普遍較差，中位總生存期通常為3至4年，而首次復(fù)發(fā)后只有1至2年。

中國(guó)抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授指出：“盡管化療是一種有效的治療選擇，但是大多數(shù)患者不可避免地出現(xiàn)了耐藥和復(fù)發(fā)，導(dǎo)致他們面臨不良預(yù)后和無(wú)藥可用的局面。因此，我國(guó)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤患者迫切地需要更加有效的創(chuàng)新治療手段。多項(xiàng)國(guó)際研究表明，伊布替尼具有良好的耐受性，并可顯著降低患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，伊布替尼服用方便，每日一次的口服劑型可幫助改善患者的生活質(zhì)量。此次新型分子靶向藥物伊布替尼在中國(guó)獲批，不僅為慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤患者提供了一種耐受性良好和更加有效的治療方案，而且將成為我國(guó)B細(xì)胞淋巴血液腫瘤治療領(lǐng)域的新的重大突破。”