近日,榮昌生物制藥(煙臺)有限公司與祐和醫藥科技(北京)有限公司在煙臺榮昌生物醫藥園簽署抗體藥物開發戰略合作協議,雙方將通過技術轉讓和技術合作來共同開發新藥,加快創新藥物的產業化進程,為臨床病人早日受益而共同努力。
榮昌生物和祐和醫藥均長期專注于創新生物新藥的開發,在共同發展戰略指導下,雙方均投入極大力量對新靶點進行抗體類新藥的研發。通過對祐和醫藥早期研發管線和榮昌生物新藥生產和開發能力的綜合評估,雙方充分肯定了彼此在創新生物藥開發工作中的互補關系,并將共同開發部分新藥。
榮昌生物成立于2008年,致力于創新生物技術和生物新藥的開發,取得了令人矚目的成績。先后被認定為“國家綜合性新藥研發技術大平臺(山東)產業化示范企業”、“國家(企業)創新藥物孵化基地”。已承擔了國家“重大新藥創制”科技重大專項課題十余項和“863”課題1項。目前在其研發管線中有十幾個抗體類生物一類新藥在研,其中3個處于臨床研究階段,進展良好。
公司建立了CHO細胞高效表達系統平臺和抗體-藥物偶聯(ADC)藥物共性技術平臺,成功開發了我國首個進入臨床研究的ADC 新藥,“RC48”。目前榮昌生物具有抗體藥物大規模生產5大功能模塊和ADC新藥創制4大核心技術,形成了從基因克隆、細胞庫建立、小試表達、中試放大直到規模化生產的新藥開發、生產、質量管理體系。千升級一次性生物反應器中蛋白表達量,達到國內領先、國際先進水平。公司通過積極吸引人才,完善創新研發、工藝和放大、GMP生產管理、歐美藥品質量管理及新藥注冊等平臺建設,優化了細胞系開發、蛋白質藥物大規模表達、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯等關鍵技術,可以成功開展國內外生物新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業化生產。
祐和醫藥是一家位于北京經濟技術開發區、致力于創新藥物研發的高科技企業。祐和醫藥成立于2016年12月,獲得了來自百奧財富和國投創業的1.3億人民幣的A輪投資。利用公司戰略合作伙伴的技術平臺支持,成功開發多種臨床前抗體產物進行新藥研發。目前祐和醫藥的抗體藥物研發管線主要集中在腫瘤領域,已經有多個產品進入臨床前研究階段,并有望在2018年開始申報臨床試驗。祐和醫藥尋求與國內外醫藥企業合作開發包括免疫檢查點抗體、雙特異性抗體、ADC等在內的大分子藥物,為腫瘤病人找到最佳的治療方案。
對于此次合作,榮昌生物董事長林健介紹,此次雙方是以技術轉讓的方式開展合作,雙方的優勢都很明顯,并能夠很好的互補,祐和醫藥在國內是知名的研發上游企業,在創新能力方面獨一無二的,榮昌生物作為行業的佼佼者,在生產能力方面有獨到的優勢,雙方通過合作可以實現“1+1>2”的目的,預計三年內有望實現科研成果轉化。“我們雙方之前就有很好的合作基礎,通過此次合作會更加加深聯系,我們不僅看好當前合作,更主要對生物醫藥未來的市場前景有信心,這種共同研發新型生物藥物的合作模式,對整個醫藥產業都是一種積極的促進。”祐和醫藥董事長沈月雷如是說。
(審核編輯: 智匯小新)
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