美國FDA批準(zhǔn)了日本大冢制藥有限公司Abilify MyCite，該藥是一種含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片，是世界上第一款數(shù)字藥物。大冢制藥花費(fèi)了數(shù)年時(shí)間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進(jìn)行藥物測試。

　　據(jù)路透社報(bào)道稱，本周一，美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月13日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了日本大冢制藥有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co) 的Abilify MyCite，即世界上第一款數(shù)字藥物誕生。

　　據(jù)悉，這是一種抗精神病藥物，采用數(shù)字跟蹤記錄是否服用藥物， 一旦到達(dá)腸道就會向智能手機(jī)發(fā)出信號，便于醫(yī)生追蹤病人是否按照醫(yī)囑服藥。具體來講，膠囊一旦被吞下，芯片與胃酸混合，并通過病人軀體上的膠粘劑發(fā)出心跳般的信號，記錄服藥時(shí)間和攝入劑量，同時(shí)將病人的信息發(fā)送到智能手機(jī)APP上，便于醫(yī)生和護(hù)理人員的監(jiān)護(hù)。該芯片最終通過消化道正常排出。

　　FDA方面表示，它是一種含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片，被放入阿立哌唑膠囊(Abilify)并植入人體后，可以廣泛用于精神分裂癥、躁狂癥的急性治療和與精神障礙相關(guān)的混合發(fā)作，并用作成人抑郁癥的附加治療。

　　據(jù)了解，大冢制藥花費(fèi)了數(shù)年時(shí)間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進(jìn)行藥物測試，后者負(fù)責(zé)為芯片提供技術(shù)支持。

　　本發(fā)明針對的精神病患者，他們不能堅(jiān)持服藥，或可能忘記服藥，使得治療無法成功進(jìn)行的問題可以得到解決。同時(shí)，數(shù)字藥物也可以解決制藥公司和保險(xiǎn)公司面臨的幾個問題，即由于忘記服藥和醫(yī)療費(fèi)用增加而導(dǎo)致患者病情惡化，還有助于缺乏資金的醫(yī)療體系確保昂貴的藥物不被浪費(fèi)。

　　據(jù)估計(jì)，發(fā)達(dá)國家半數(shù)患者并未遵照藥方吃藥。在美國，據(jù)估計(jì)這種狀況導(dǎo)致的醫(yī)療系統(tǒng)開銷高達(dá)3000億美元。

　　美國市場研究機(jī)構(gòu)Markets and Markets曾發(fā)布研究報(bào)告指出，全球智能藥丸市場在2014年市值15.6億美元，該市場將進(jìn)一步高速發(fā)展，到2020年達(dá)到38.3億美元。

　　各國政府對采用膠囊內(nèi)窺鏡的有利報(bào)銷政策、患者對迷你微創(chuàng)手術(shù)的偏好、內(nèi)窺手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步、胃腸道癌癥發(fā)病率的上升，是推動全球智能藥丸市場發(fā)展的有利因素。

　　根據(jù)應(yīng)用劃分，智能藥丸市場可細(xì)分為膠囊內(nèi)窺鏡、藥物遞送、病人監(jiān)測;其中，膠囊內(nèi)窺鏡細(xì)分市場占據(jù)了最大的市場份額。