近年來,我國中藥注射劑行業受政策的影響,包括中藥注射液被限定使用、被列入重點監控目錄等多重因素影響,行業的整體下滑趨勢未發生改變。根據陸續發布的上市藥企2018年半年報顯示,除個別企業中藥注射劑營收提升外,多家藥企在該板塊方面的業績均出現大幅下滑。
如大理藥業、步長藥業、麗珠集團、昆藥集團、中恒集團等藥企的中藥注射劑銷量2017年出現大幅下滑后,今年影響持續。雖然有個別企業出現反彈,但是整體下滑趨勢明顯。
近日有業內人士表示,中藥注射劑未來跌幅仍將繼續擴大,其中明顯的是原來用于兒童或感染患者的中藥注射劑市場萎縮,2018年預計下降幅度達到35%。對此專家稱未來行業政策將繼續收緊,建議依賴中藥注射液的企業盡早轉型。
據了解,今年以來,國家藥監局相繼對多個中藥注射液品種包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復脈(凍干)、天麻素注射液、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液等發布了修訂說明書的公告。在這其中,不乏銷售額上億元甚至十幾億元的大品種。另外,《醫療機構處方審核規范》規定中藥注射劑要單獨開具處方,未來臨床使用中藥注射劑的審核力度將加大。
業內表示,近兩年來,不少中藥注射劑都受到醫改政策、招標降價等影響,尤其從2017年四季度起,疊加了新版醫保以及藥占比的壓力,參芪扶正注射液在部分醫院承壓較大。如2018年上半年麗珠集團參芪扶正銷售額5.5億元,同比下降35%。無獨有偶,華潤三九在5月發布的投資者關系活動記錄表中表示,中藥注射劑占總體營收上比例已下降,比例約8%。
受大環境影響中藥注射劑和輔助用藥市場整體不佳,另外有專家表示,門診輸液的取消也將對整個行業產生影響。那么面對市場的收縮,相關藥企該如何應對?
如麗珠集團在與投資者交流時表示,公司將加大市場推廣力度,拉升低產的三級醫院銷售,并快速向二級醫院以下醫院滲透。而昆藥集團開始加大研發投入力度,對研發資源進行了布局調整。
“上海設立小分子創新藥、大分子生物藥、高端仿制藥三個研發平臺,助推企業加快轉型步伐;昆明研發中心依托公司生產基地,職能聚焦在新產品研發后期的中試及產業化以及已上市產品的二次開發;北京研發事業部依托政府資源集中優勢,主要負責藥物研發注冊文件的申報。”相關負責人表示。
“很多中藥注射劑成分復雜、也不容易說清機理,除非確實有好的產品,否則不建議企業再投入開發。”據了解。由于安全性和有效性存在一定問題,早在2012年開始,中藥注射劑便很少在二級及二級以上醫院使用,這對中藥注射劑生產企業影響較大。
在未來的發展中,相關企業應積極推動行業轉型升級。但是也有專家指出,中藥注射液中也有很多好的品種,像這些品種在安全性和有效性方面有充分的證據鏈條。“這類好的中藥注射劑產品企業是可以深入研發的。”
(審核編輯: 林靜)
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