近期，業(yè)界較為關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)就是國家?guī)Я坎少彙規(guī)Я坎少徥菄裔t(yī)保局牽頭的11城市(4+7，京津滬渝+廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門)聯(lián)合集中帶量采購方案，涉及帶量采購清單共33個(gè)藥品，包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過一致性評價(jià)的仿制藥。

　　筆者了解到，國家?guī)Я坎少徆嬲桨l(fā)布鐵定是在國慶假期之后，但是從種種跡象來看，延遲的時(shí)間應(yīng)該不會太久，相關(guān)藥企應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注，時(shí)刻準(zhǔn)備著。

　　盡管公告正式發(fā)布的日期還未確定，但可以肯定的是，這是國家醫(yī)保局開展藥品帶量采購的首秀，也是對國家招標(biāo)政策帶量采購真正落地的實(shí)踐性探索試點(diǎn)，將有更為深遠(yuǎn)的影響力。

　　推進(jìn)通過一致性評價(jià)品種的帶量采購降價(jià)，是醫(yī)保局的首要發(fā)力方向。雖說是針對通過一致性評價(jià)的品種，但是很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，原研藥將面臨更大的危機(jī)，已通過一致性評價(jià)的品種可能在帶量采購中獲得六成以上的市場，部分原研藥市場也將迎來巨變。

　　具體而言，在本次11個(gè)試點(diǎn)城市的帶量采購中，60~70%的市場被通過一致性評價(jià)的品種所瓜分，留給原研藥的只有30~40%的市場。

　　據(jù)了解，國內(nèi)原研藥價(jià)格普遍是仿制藥的兩倍以上，若要與通過一致性評價(jià)的仿制藥相比，可能至少需要降價(jià)70%才會中標(biāo)。在這樣的降價(jià)壓力之下，原研藥將主要著眼于剩下的30~40%的市場。

　　也有人認(rèn)為，此前原研藥一家價(jià)格獨(dú)高，國內(nèi)企業(yè)同品種低價(jià)爭市場的局面將有根本性的改變。但企業(yè)當(dāng)初理想的享受與原研藥一樣高價(jià)格流通市場，通過一致性評價(jià)后即將迎來高利潤回報(bào)的夢想也將難以實(shí)現(xiàn)。另外，對外企而言，是拼價(jià)還是放棄市場?這也將困擾著外企。

　　據(jù)悉，擠壓原研藥市場，降低原研藥價(jià)格，是國際上是通用的做法。國際上的普遍情況均是原研藥在專利過期后，都會遭遇“專利懸崖”。而在中國市場，卻是“過專利的原研藥的中標(biāo)價(jià)格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”的現(xiàn)象。

　　另從相關(guān)政策的全面放開來看，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，我國仿制藥企，尤其是國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)將會逐步進(jìn)入與原研藥集中招標(biāo)采購、銷售份額搶奪等競爭市場的新常態(tài)。

　　對于上述的局面，仿制藥企業(yè)和原研藥企業(yè)應(yīng)該怎么做?有專家建議，藥企需要整合與創(chuàng)新。此外，“成本領(lǐng)先+低價(jià)格戰(zhàn)略”也是未來外企與國內(nèi)企業(yè)競爭的著力點(diǎn)。

　　在現(xiàn)在以及未來的市場中，原研藥必須與國家?guī)Я坎少彌]有中標(biāo)的藥品、未通過一致性評價(jià)品種一同PK爭奪市場，采購方式是由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購省標(biāo)的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。受此影響，原研藥的壓力將更大。

　　而本次的帶量采購，將進(jìn)一步刺激仿制藥一致性評價(jià)的步伐，也會給原研藥市場帶來巨大的競爭壓力，我國很多藥企也會從“粗糙的模仿”走向“高質(zhì)”。