疫苗關系人民群眾的生命健康以及公共衛(wèi)生安全問題，業(yè)內(nèi)表示，面對疫苗問題，我國應采取強有力舉措，嚴格市場準入，強化市場監(jiān)督、優(yōu)化流通配送、規(guī)范接種管理、堅決堵塞監(jiān)管漏洞、嚴厲打擊違法違規(guī)、確保疫苗生產(chǎn)和供應安全。這其中疫苗追溯系統(tǒng)建設顯得尤為重要，更是勢在必行。
 

 
　　有行業(yè)人士表示，疫苗追溯體系建設的目的就是為了公眾接種安全，這不僅需要讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)做到每支疫苗要有追溯碼，有物理防偽標志，能讓接種者有能力鑒別真假良劣，而且還應做到民眾購藥時進行防偽，即受種者在接種疫苗前要進行溯源防偽，并留下溯源防偽記錄，從而使整個醫(yī)藥供應鏈形成閉環(huán)。
 
　　11月11日起，《疫苗管理法》公開向公眾征求意見，(簡稱《征求意見稿》)。依據(jù)《征求意見稿》，今后疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)造假等主觀故意違法行為將受到嚴懲重處。隨著利好政策的不斷出臺，疫苗管理將變得日益嚴苛。但是也不乏有業(yè)內(nèi)深思，與之相對應的設備產(chǎn)能能否跟上？比如不同的產(chǎn)品溫度應該如何調(diào)節(jié)？如果出現(xiàn)過低溫又該如何解決？
 
　　疫苗管理法其中說到一項重點內(nèi)容是，疫苗儲存以及運輸?shù)娜^程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存符合要求，實時監(jiān)測并記錄溫度。此規(guī)定對于疫苗安全來說至關重要，但是與之相應的設備產(chǎn)品更需要緊跟步伐，不僅要滿足各種需求，而且還具有解決突發(fā)事件的能力。正如存儲運輸過程中，如果出現(xiàn)過低溫，我們的設備應該如何應對。
 
　　如今疫苗追溯系統(tǒng)正在不斷完善，這對于疫苗安全來說無疑安裝上一道防護墻，但是與之相適應的制藥裝備作為其強有力的技術(shù)后盾，更應該不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，為之提供更強勁的技術(shù)支撐。筆者獲悉，如今越來越多的制藥裝備企業(yè)在發(fā)展過程中不斷進行創(chuàng)新，他們通過與國際同行進行深入的技術(shù)交流與溝通，通過人才的大力培養(yǎng)，通過與企業(yè)之間的密切對話，通過對產(chǎn)品問題的不斷研究……從而為設備技術(shù)的進一步完善提供良好的基礎。
 
　　如某企業(yè)近日便派專員參加培訓學習了美國藥典以及相關的制藥生產(chǎn)各論和通則要求，并與參會人員共同探討多種潛在解決方案，評價其優(yōu)劣。“通過本次的培訓，我們可以更好的為以后設備合規(guī)性技術(shù)提供良好的基礎。”相關負責人說。
 
　　如今隨著相關標準的出臺以及制藥裝備企業(yè)的不斷奮發(fā)圖強，與疫苗相應的設備，無論是生產(chǎn)設備還是檢測設備以及運輸、儲存設備均取得了較大的進步。如疫苗灌裝生產(chǎn)線采用獨特的“隨動灌裝技術(shù)”可實現(xiàn)較大劑量生化診斷試劑產(chǎn)品一次性灌裝，從而更好的保證了產(chǎn)品的裝量精確和產(chǎn)品的產(chǎn)量，且生產(chǎn)線具有設備運行監(jiān)測功能，如設備遇有情況報警時，除有聲光報警外，還可在人機界面動態(tài)顯示報警部位和報警原因。又如某公司生產(chǎn)的車載疫苗冷藏箱，通過微電腦程序控制溫度，LCD數(shù)碼顯示，可隨意設定所需溫度，數(shù)字式顯示，讀數(shù)非常方便，控溫精度高。
 
　　我國疫苗追溯體系建設正在穩(wěn)步推進。其中11月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》，對疫苗等藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)建立覆蓋全過程的藥品追溯系統(tǒng)提出了完整、系統(tǒng)性的指導意見。疫苗追溯體系正在不斷完善，那么與之相對應的制藥裝備也同樣需要緊跟步伐。“我們需要不斷進行創(chuàng)新，從而為疫苗追溯體系提供強有力的設備支撐。”有業(yè)內(nèi)人士表示。
 
　　從目前來看，我國制藥設備產(chǎn)業(yè)雖然取得了巨大的進步，一些技術(shù)甚至超過了國外先進水平，但是整體上與國外發(fā)達國家還具有較大的差距，因此，相關的制藥裝備企業(yè)還需不斷努力，進一步發(fā)揮在疫苗追溯體系中的作用和應用價值。