近年來，隨著我國制藥工業生產速度的加快，以及GMP要求趨嚴，對藥品質量的一致性、安全性的要求越來越高，與藥品生產息息相關的制藥設備檢查管理頻率加大，難度再次提高。這也導致各種規模的制藥企業檢查與批量管理設備的效率和成本逐漸升高，對企業的生產力和盈利能力產生了直接影響。因此，制藥企業需要尋找更有效地降低企業生產成本的新方法。
 
　　據了解，設備管理如今已成為制藥行業管理的痛點，因此設備管理員職位也是企業不得小覷的一部分。
 
　　設備管理員主要負責藥機企業廠房車間、工程設施和生產、檢驗、辦公設備管理；按GMP要求完善設備檔案管理、新到設備建檔管理；潔凈中央空調、水、電、氣等公用工程設備日常操作維護管理；廠房設備設施確認、驗證管理，負責儀器儀表計量器具校驗、校準管理；完善、修訂公用工程設備標準管理程序和標準操作程序，操作記錄歸檔保管。
 
　　另外，設備管理員還需要協助生產、檢驗、辦公設備設施維護保養和故障維修、管理；協助工程設備選型、安裝調試、性能確認、設備變更及偏差處理等相關工作；協助廠房工程改造、修繕翻新等項目設計、施工管理及驗收；負責工程設備物料、配件和維修工具管理，統計設備運行、維修、動力成本等方面。
 
　　業內指出，由于制藥設備的種類多樣，數量也不少，管理難度很大，對管理信息系統的適應能力要求很高，標準的ERP和設備管理軟件很難滿足靈活多變的管理需求。
 
　　據了解，很多制藥企業長期以來都在利用Excel進行數據管理，這種方法很容易留下一些隱患。
 
　　例如，有些藥企將現有的制藥設備通過EXCEL進行管理，包括設備的采購、出入庫、盤點、清查等各種數據。但因為經過了較長時間，后來發現打開文件的速度越來越慢，大大影響了工作進程。
 
　　同時，由于用Excel管理數據非常分散，因此當企業的設備管理人員發生變動時，也容易導致數據丟失，新人接手時還需要對這些數據進行重新整理。
 
　　以上問題，常常讓制藥企業的設備管理負責人苦不堪言，也因為多次采購延誤、數據不準確等問題受到上頭責罰。
 
　　在此背景下，業內建議，制藥行業應按照企業需求，定制出適合制藥企業的設備管理系統，使其實現對制藥企業設備更好、更方便、快捷的管理，滿足企業個性化需求。例如，有企業使用活字格Web應用生成平臺，開發出適合制藥企業進行設備管理的系統。
 
　　另外，在設備的數據采集、記錄等方面，也需要制藥設備企業進行發力。
 
　　筆者獲悉，楚天科技引進了一批國內外人才，逐步實現從立體倉庫、無菌藥品拆包線、洗灌封生產線、自動物流系統到后包裝線，每一段生產過程，每一個計量控制都能實現全過程、全方位、無死角的數據記錄，并可以全程追溯。
 
　　目前還有很多企業以智能制造為核心，致力于將藥品生產工藝與機械設備制造加工、工業自動化控制、數據采集、自動化判斷等相結合，從而為制藥企業提供全套的智能化工藝解決方案。