日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于加強元旦春節(jié)期間滋補類中藥飲片生產質量監(jiān)管的通知。
通知指出,元旦、春節(jié)期間是滋補類中藥飲片冬季進補、消費高峰期,為滿足人民群眾對高質量中藥飲片產品的需求,對此,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布做好元旦春節(jié)期間滋補類中藥飲片生產監(jiān)管工作的通知。
通知要求,一要結合正在進行的“中藥飲片質量集中整治”活動,強化源頭管理,開展對滋補類中藥飲片生產的監(jiān)督檢查。兩節(jié)期間要對西洋參、人參、紅參、天麻、燕窩、冬蟲夏草、石斛、三七、鹿茸等滋補類飲片品種生產情況開展巡查,重點檢查上述品種原藥材的購進質量,查看生產質量回顧分析報告。
二要強化檢查檢驗聯(lián)動,針對檢查發(fā)現(xiàn)的可疑品種和國家抽驗容易出問題的品種如人參等,發(fā)現(xiàn)質量問題,立即報告省局,并對產品進行抽驗,深入追查產品不合格的原因,督促企業(yè)整改,消除安全隱患。
據(jù)了解,在去除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的環(huán)境下,零加成、降低藥占比、新版醫(yī)保目錄等政策驅動下,以及整體消費升級,中藥觀念日益嚴重,近年來中藥飲片行業(yè)不斷發(fā)力,業(yè)內數(shù)據(jù)顯示,2017年中藥飲片市場規(guī)模約為2330億元(同比增長19%),2018年預計約2734億元(同比增長17%)。
安徽省具有強大的中藥材資源優(yōu)勢,亳州市更是全國中藥材集散中心。據(jù)悉,目前全國百強中醫(yī)藥企業(yè)已有55家落戶亳州。截止到2017年底,亳州市的中藥飲片企業(yè)占全國中藥飲片企業(yè)總數(shù)的13%左右,中藥飲片產量占全國中藥飲片產量近三分之一。
近年來,我國中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經營等頻有發(fā)生,安徽作為中藥材大省,以及中藥飲片重要產出地,必然將對此加以重視。
根據(jù)安徽藥監(jiān)局往期發(fā)布的信息,安徽就中藥材、中藥飲片質量問題發(fā)布多次加強市場監(jiān)管,強化監(jiān)督檢查,督促市場開辦者落實主體責任的通知。
而進入春節(jié),人們對滋補類中藥飲片的需求也將不斷增加,中藥飲片市場迎來良好的商機,在此背景下,飲片的質量問題需加以保障。
可見,安徽省此次加強元旦春節(jié)期間滋補類中藥飲片生產質量監(jiān)管,將進一步確保春節(jié)期間飲片的質量,追求利潤、假貨劣質貨橫行的藥企將被整治。
據(jù)悉,2019年1月7日至12日,省局抽調檢查員組成兩個檢查組,赴亳州對4家滋補類中藥飲片生產企業(yè)進行檢查。檢查組選取了在產的鐵皮石斛、西洋參、枸杞子、三七等品種,重點核查物料平衡、倉儲管理、生產控制與檢驗數(shù)據(jù)真實可靠性等情況。
檢查中,共發(fā)現(xiàn)主要缺陷5項、一般缺陷22項。檢查組現(xiàn)場要求企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行調查并整改,同時進行全面的自查并舉一反三。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)的個別高風險問題,省局在檢查結束后向企業(yè)發(fā)出藥品檢查告誡信,要求企業(yè)落實嚴格落實主體責任,主動維護藥品市場正常秩序。
另外,2019年安徽省藥監(jiān)局將結合監(jiān)管重點工作,根據(jù)風險監(jiān)測和評估結果,及時組織開展專項檢查,持續(xù)加大飛行檢查力度,保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢。對發(fā)現(xiàn)的問題將依法嚴肅處理并及時公開曝光,用最嚴格的監(jiān)管,保障全省人民用藥安全有效。
(審核編輯: 林靜)
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