按有關部門的劃分方式,營業收入在4億元以內的企業就是中小微企業,絕大多數的國內藥品生產企業符合這一標準。不過,近年來的醫藥行業形勢,卻對中小型制藥企業較為不利。
比如一致性評價的開展,要求相關制藥企業證明自己的仿制藥與參比制劑相比,療效和質量一致。16.8萬個藥品批文,90%以上是化學仿制藥,涉及到大多數國內藥品生產企業,并且要求在規定時間內完成,否則吊銷藥品批件。
業內人士表示,從源頭上進行批文供給側改革,對于生產企業來說,是生死考驗。而“4+7”集中采購帶來的降價結果更是震驚了行業,并且由于制定了嚴密的采購實施辦法保障中選品種的用量和付款,使得不同通用名下的所有產品也間接性降價,非“4+7”藥品集中采購品種甚至面臨兩家齊跌的窘境。
這些政策的推行,貫穿著整個藥品供應鏈條,為在行業中持續、深入地發展,制藥企業必須要進行轉變升級。而無法適應這些趨勢的制藥企業,將被市場淘汰。
筆者了解到,6月份,又有一些制藥企業宣布退市。6月4日,陜西省康源衛生發展有限公司申請注銷《藥品經營許可證》。
6月11日,四川省藥監局發布通知,四川九龍青春制藥有限公司申請終止藥品生產,省局同意注銷其《藥品生產許可證》。
6月13日,陜西省藥監局發布通知,同意陜西地道藥業有限公司申請注銷《藥品經營許可證》。
6月20日,甘肅藥監局發布通知,同意蘭州西城藥業集團有限責任公司會寧分公司、蘭州西城藥業集團有限責任公司康縣分公司、蘭州西城藥業集團有限責任公司武山分公司3家制藥企業申請注銷《藥品經營許可證》。
6月21日,寧夏藥監局發布通知,同意寧夏華欣商貿有限公司申請注銷《藥品經營許可證》。
對于這些制藥企業的退市,業內人士分析,這是由于今年藥品降價大趨勢、合規壓力加大、生產要求提高、成本提升等因素綜合作用下,部分小中型藥品生產企業或主動或被動的退出了市場。
相關部門人士也表示,其實,我國的醫藥行業退出機制不暢,無論是藥品批文數還是制藥企業數量,減少幅度緩慢,甚至增加容易,減少難,未來還有必要進一步暢通退出機制。
行業環境對中小型制藥企業是不樂觀的,但制藥企業無論大小,關鍵在于,第一,有沒有差異化有特色的核心產品,所謂特色化,是人無我有、人有我優,產品市場容量不一定要大,但要聚焦,產品解決的痛點要準確而有深度。
第二,要有專業化,差異化特色產品需要用專業的手段來實現,專業化的工藝水平,專業化的服務能力,專業化的營銷方式,都是實現產品價值的手段。
(審核編輯: 林靜)
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