近年來，中藥注射劑的安全性事件曾出不窮，重點監(jiān)控合理用藥名單和輔助用藥目錄的虎視眈眈，讓新藥上市通過率幾近于零，2016年至今，CDE僅批準上市了5個中藥新藥和1個中藥仿制藥。在一系列監(jiān)管、控制措施下，中藥產(chǎn)業(yè)疲態(tài)明顯，行業(yè)洗牌已不可逆。

中藥是中國傳統(tǒng)的藥材，中國藥文化源遠流長、博大精深，既包含數(shù)千年中藥文明又融合近現(xiàn)代西藥文明所創(chuàng)造的中西藥并舉、獨具特色的文化現(xiàn)象，是中國優(yōu)秀文化的重要組成部分。但是，作為中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，長期以來其市場化發(fā)展一直面臨多重困境。
 

 
　　中藥行業(yè)前景不明，也導(dǎo)致眾多大型中藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型，用多年來中藥發(fā)展掙得的身家，布局化藥和生物藥產(chǎn)業(yè)。如麗珠和步長已向生物醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，以嶺采用中美雙報的方式獲批多個化藥的ANDA，修正在北京和上海分別打造了化藥和生物藥研發(fā)平臺，石家莊某大型藥業(yè)幾乎解散了全部的中藥研發(fā)部門，集中力量發(fā)展創(chuàng)新藥。中藥企業(yè)與時俱進是值得表揚的，但這并沒有解決中藥問題的實質(zhì)。中藥未來該如何發(fā)展，還是擺在藥企面前的難題。
 
　　創(chuàng)新研發(fā)是求存之道
 
　　因此，筆者仔細研究了一下5個批準上市的中藥新藥，發(fā)現(xiàn)其中4個品種的背后有明顯的科研推動力，這種現(xiàn)象很大程度上反映了中藥新藥審批部門的規(guī)則和理念。實際上，改革中的CDE高度學(xué)習(xí)歐美審批管理植物藥的原則，嚴格圍繞“安全、有效、質(zhì)量可控”的方針管理中藥。在這樣的監(jiān)管政策下，中藥新藥必須更加重視研發(fā)，并且對研發(fā)能力和規(guī)范提出了要求，“質(zhì)量可控”將成為重點。
 
　　而要想在這樣的變革下生存，一支優(yōu)秀的科研團隊是必要的，科研機構(gòu)在此方面有絕對優(yōu)勢，但過去中藥企業(yè)以往普遍不重視研發(fā)，沒有積累足夠的科研人才和經(jīng)驗，因此在這個方面捉襟見肘。如今隨著國家對中藥采取愈加嚴密的監(jiān)管、控制措施，中藥企業(yè)要想突圍必須意識到中藥新藥研發(fā)的重要性，而科研將成為把經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為藥品上市的關(guān)鍵因素。
 
　　互聯(lián)網(wǎng)+成大勢，中藥行業(yè)可搭順風車
 
　　除了抓緊藥品研發(fā)之外，隨著人工智能、5G時代的到來，未來互聯(lián)網(wǎng)+健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已然成為趨勢，“互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)療健康”將成為醫(yī)療機構(gòu)的標配。傳統(tǒng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈遵循種植→生產(chǎn)→銷售的發(fā)展模式，存在中藥材價格暴漲暴跌與中醫(yī)藥產(chǎn)品難以追溯其生產(chǎn)來源等問題。
 
　　而互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的閉環(huán)發(fā)展模式，將發(fā)展為中醫(yī)藥的生產(chǎn)→流通→銷售→服務(wù)，能夠彌補傳統(tǒng)中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈空缺。而中藥企業(yè)積極擁抱“互聯(lián)網(wǎng)+”，或?qū)研袠I(yè)整體朝向以人為核心的方向發(fā)展，形成以患者及醫(yī)師為中心的產(chǎn)業(yè)布局，進一步推動中藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
 
　　過去，中藥產(chǎn)業(yè)還存在中藥材質(zhì)量魚龍混雜、參差不齊的情況。上游的中藥材往往經(jīng)過五六道藥材商，藥材出問題也難以追蹤溯源。各地的種植不規(guī)范、污染殘留、藥效不一等原因也讓中醫(yī)藥的質(zhì)量得不到保證。所以，建立中藥材標準化種植體系，通過藥材電商減少倒賣環(huán)節(jié)，形成數(shù)字化藥材管理體系，對整個中醫(yī)藥行業(yè)就非常重要。目前，已經(jīng)有不少的中藥企業(yè)開始重視藥材的質(zhì)量，并采取行動。他們通過與一些藥材基地合作或者自建種植中心來保證中藥材的質(zhì)量。同時利用 “互聯(lián)網(wǎng)+中藥材”的創(chuàng)新模式，提供中藥材規(guī)范種植、以及可以追本溯源的種殖加工模式，為中藥的“質(zhì)量可控”再添磚加瓦。

相關(guān)部門在加強監(jiān)管整治的同時，也需要中藥企業(yè)樹立自覺意識，加強提升產(chǎn)品質(zhì)量，按照古法工藝和嚴苛的標準生產(chǎn)，從而使產(chǎn)品達到更好的水平，有利于進一步規(guī)范市場秩序和競爭氛圍。