10月14日，遼寧省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于規(guī)范通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。
 
　　《通知》強(qiáng)調(diào)，同品種藥品(以規(guī)格計(jì))通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的，其他未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品、已在遼寧省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的，暫停掛網(wǎng)采購(gòu)資格。
 
　　同時(shí)要求，從10月15日零時(shí)起滿足上述條件的藥品將會(huì)被暫停掛網(wǎng)采購(gòu)，未在遼寧省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)，暫不納入遼寧省藥品集中采購(gòu)范圍。
 
　　同日，遼寧省公共資源交易中心接著又發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品參與遼寧省藥品集中采購(gòu)資格的通知》。此次通知顯示，共計(jì)阿莫西林膠囊(0.25g規(guī)格)等177個(gè)藥品被暫停采購(gòu)，涉及105家藥企。
 
　　也就是說(shuō)，自10月15日起，這177個(gè)藥品將在遼寧省公共資源交易中心失去采購(gòu)資格，相關(guān)的藥企銷售收入將受到一定的影響。
 
　　實(shí)際上，早在2018年12月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局在《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》中就有明確，對(duì)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面，原則上不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
 
　　業(yè)內(nèi)指出，這意味著，成為前3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)至關(guān)重要。藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)僅僅是拿到參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的“入場(chǎng)券”，而只有擠進(jìn)前三家才能贏得較大的市場(chǎng)份額，否則將失去市場(chǎng)。
 
　　在響應(yīng)國(guó)家層面意見(jiàn)的背景下，關(guān)于“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品”這一規(guī)定，已在全國(guó)范圍內(nèi)的各地實(shí)行，各大藥企都在搶著過(guò)評(píng)，力爭(zhēng)進(jìn)入前三。
 
　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年9月30日，在已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種中，有31個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)達(dá)到3家或以上，而在這31個(gè)品種中，有12個(gè)為4+7帶量采購(gòu)品種。
 
　　國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)使用試點(diǎn)擴(kuò)圍新政也明確，對(duì)于納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購(gòu)中不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
 
　　可見(jiàn)過(guò)評(píng)的企業(yè)數(shù)量越多，賽道就越擁擠，競(jìng)爭(zhēng)也越激烈。以熱門品種瑞舒伐他汀來(lái)看，該藥當(dāng)時(shí)過(guò)評(píng)的企業(yè)達(dá)6家，在4+7集采全國(guó)擴(kuò)圍中，成功中標(biāo)的為海正藥業(yè)、山德士、正大天晴，中標(biāo)價(jià)(10mg)分別為0.20元/片、0.22元/片、0.30元/片，與首輪集采中京新藥業(yè)0.78元/片的獨(dú)家中標(biāo)價(jià)格相比，降價(jià)幅度明顯更大。
 
　　而對(duì)于沒(méi)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的獨(dú)家品種而言，就顯得相對(duì)比較從容，在集采中的處境也更為主動(dòng)。例如，揚(yáng)子江藥業(yè)的右美托咪定就以與首輪集采相同的價(jià)格中標(biāo)，“獨(dú)吞”下25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)50%的市場(chǎng)份額，無(wú)疑將坐上該藥市場(chǎng)份額的頭把交椅。