近年來藥品“帶量采購”政策愈演愈烈,2019年,“4+7”帶量采購政策更是持續(xù)推進,由原來的“4+7”試點城市逐漸推向全國。據(jù)了解,該政策在影響本土制藥企業(yè)的同時,也對跨國藥企產(chǎn)生了重大影響。
業(yè)內(nèi)表示,在4+7政策落地后跨國藥企一二線城市的市場會進一步萎縮,或逐漸下沉到三四五線城市。另外,跨國藥企在中國的研發(fā)戰(zhàn)略也在轉(zhuǎn)型。如2017年以來中國研發(fā)中心裁減人員甚至撤銷的消息卻不斷傳出,跨國藥企從自己的研發(fā)部門大包大攬轉(zhuǎn)向與外部合作研發(fā),過往獨立的研發(fā)機構(gòu)開始削減投入,加大了與本土藥企在研發(fā)上的合作力度。例如派格、開拓藥業(yè)與輝瑞,華領(lǐng)醫(yī)藥與羅氏,再鼎醫(yī)藥與賽諾菲,禮來制藥與信達生物都達成過合作開發(fā)協(xié)議。
帶量采購改變了跨國原研藥企的戰(zhàn)略,一些外資藥企調(diào)整明顯,開始以低姿態(tài)參與到招采擴面中,加大降價幅度。據(jù)不完全統(tǒng)計,第二輪帶量采購有十幾家跨國藥企參與,其中6家外企表現(xiàn)優(yōu)異,7個品種入圍。
一些外資藥企的報價甚至低于仿制藥。德國醫(yī)藥巨頭賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個品種上的報價幾乎與仿制藥藥企報價一致。去年的氯吡格雷品種,是由仿制藥藥企深圳信立泰中標,但今年深圳信立泰卻意外出局,原研藥賽諾菲因為降至目前最低價17.81元而得以入場。
為贏得中國市場跨國藥企大幅降價。這次也有更多的跨國公司贏得了合同,原因是更多的跨國公司實際上大幅降價。總共有7家外國制藥公司中標:賽諾菲(Sanofi)、阿斯利康(AstraZeneca)、百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、默克公司(Merck & Co.)和禮來制藥(Eli Lilly),以及諾華旗下的山德士Sandoz子公司和印度的雷迪醫(yī)生(Dr. Reddy ' s)。
為更好的贏得中國市場,跨國藥企也逐漸與本土初創(chuàng)企業(yè)攜手。究其原因,業(yè)內(nèi)表示,中國巨大的市場規(guī)模與較大的臨床需求是跨國公司加快本土化研發(fā)的重要前提。另外,本土小型生物公司的靈活性、決策效率與創(chuàng)新動力也是吸引跨國大藥企的主要原因。而新藥研發(fā)的資金和時間成本都在逐年攀升,通過與本土企業(yè)合作的形式,這些風險得以平攤。
制藥公司在中國支付的科研費用只相當于發(fā)達地區(qū)的1/4或1/5,臨床試驗費用要比在歐美國家低30%左右。中國大量的患者樣本也會讓臨床試驗中樣本采集非常便捷,并且統(tǒng)計數(shù)據(jù)完善。而且,選擇本土企業(yè)合作,在后續(xù)審批、生產(chǎn)、上市環(huán)節(jié)都可以享受到“國產(chǎn)化”的政策優(yōu)惠,減少審批流程,縮短藥品上市時間。
帶量采購,是國家醫(yī)保局牽頭,以數(shù)量為籌碼換取降價,操作是醫(yī)保支付使公立醫(yī)院保證中標藥品的采購量,這是一劑猛藥,企業(yè)為了中標后的市場,降價幅度之大在業(yè)內(nèi)產(chǎn)生震蕩。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師表示,帶量采購通過上海地區(qū)的數(shù)年試點,到“4+7”試點,再到全國擴面,標志著仿制藥高毛利時代正式結(jié)束,仿制藥進入拼產(chǎn)品梯隊、拼成本控制能力的時代,行業(yè)供給側(cè)改革進程加快,市場向龍頭企業(yè)快速集中。
隨著“4+7帶量采購”等改革措施的持續(xù)推進,專利到期原研藥面臨本土企業(yè)競爭,在持續(xù)降價、市場萎縮壓力下,多家跨國藥企相應(yīng)品種營收已明顯遭受影響。有文分析,輝瑞、羅氏、GSK、阿斯利康、禮來等跨國藥企都未幸免,與本土藥企下場廝殺在所難免。
(審核編輯: 林靜)
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