與其它產品制造相比，制藥行業(yè)對于質量和安全更為關注。質量和安全對于藥品來說是一條容不得半點疏忽和逾越的底線。那么制藥質量安全如何保證？業(yè)內表示，隨著智能制造的不斷發(fā)展與進步，制藥安全也隨之多了一份保障。
 
　　在過去，制造企業(yè)的工業(yè)化和信息化處于割裂狀態(tài)，產品質量管控多以工業(yè)化手段為主，一般只能用產品質量來倒推生產線中制造工序及加工工藝問題，不僅工序復雜、效率低，反應也相對滯后。如今通過技術手段實現(xiàn)生產過程的可控、可視和智能化，不僅可以減少人為手工操作的錯誤和偏差，確保生產質量，降低生產成本，還能夠更快、更有效地解決生產問題。
 
　　“早先，一條生產線需要30多個人，現(xiàn)在只需要不到10個人不時檢查一下設備即可，人力節(jié)約了好幾倍。”據(jù)某藥企生產制造車間負責人介紹，2019年，該企業(yè)將陸續(xù)完成整個工廠的智能化擴建升級。擴建升級項目涉及固體制劑中試線的建設以及多條產線、質檢中心、技術中心的智能化升級改造。通過智能化改造，工廠操作員工減少30%，同時改造項目的生產效率也從70%提升到85%，節(jié)約能耗節(jié)省20%以上，產能得到了很大擴充，以粉針制劑產品為例，產能從3000萬支/年可擴能至1億支/年。
 
　　另外一藥企負責人也表示，項目在建設中采用了新的生產工藝，選用了行業(yè)先進的自動化生產檢測設備，并配套先進的安全環(huán)保控制系統(tǒng)和動力系統(tǒng)。全自動化設備不僅讓制藥過程更加精細，而且還節(jié)約了人力。
 
　　據(jù)了解，近幾年來，在數(shù)字化浪潮的“翻動”下，制藥行業(yè)的市場環(huán)境也在發(fā)生變化。除了過去對產品質量與合規(guī)的嚴格把控之外，制藥企業(yè)還面臨著來自外部的諸多挑戰(zhàn)，比如，消費者要求藥物能夠更以患者為中心，實現(xiàn)個性化療效，同時，他們還希望在藥價下降的前提下提高藥品療效。
 
　　隨著環(huán)境發(fā)生新的變化，制藥行業(yè)推進企業(yè)管理數(shù)字化和決策依據(jù)數(shù)據(jù)化成為迫切任務。如今一些藥企也正在不斷努力實現(xiàn)智能智能，加強智慧工廠的建成。
 
　　如某藥企表示，公司近年來開始加大工業(yè)信息化的投入，大幅推動智能制造建設，通過設備升級改造，打通信息化與工業(yè)化之間的壁壘。“具體地，我們從2017年開始，就大規(guī)模投入了包括圖像識別、機器人，以及自動稱重、自動調節(jié)配藥和自動燈檢等自動化、智能化設備，并通過模塊控制、伺服驅動、網絡連接等方式，加快物聯(lián)網全面升級，實現(xiàn)車間設備的智能聯(lián)動，為智慧工廠建設打造基礎。”
 
　　一些新技術新設備的成功研發(fā)，這不僅提高了生產效率，對于質量安全的把控更是一利好。如上述藥企還表示，其在質量管控方面，采用了國際先進的視覺成像技術，通過一系列深度神經網絡算法，分別對灌裝、軋蓋、貼簽質量進行360度無死角成像，保證正常產品合格率達到100%。此外，借助“集中化控制系統(tǒng)”，利用“云網絡平臺”技術，公司還實現(xiàn)了對生產各項數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)化、可視化管理，通過整合關鍵操作設備、EAM系統(tǒng)以及動態(tài)視頻監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)了遠程在線實時監(jiān)控與控制、數(shù)據(jù)采集、分析、自動生成記錄報表、數(shù)據(jù)審計追蹤、無人化值守等功能。
 
　　總的來看，我國醫(yī)藥裝備制造企業(yè)已經初步形成了對智能制造、智能化工廠打造的意識，并且根據(jù)各自的發(fā)展目標和實際情況進行相應的布局與探索。制藥裝備的不斷進步為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展帶來巨大的推動作用。很多企業(yè)表示，將帶動產業(yè)鏈條上更多的企業(yè)破除智能化升級過程中的瓶頸，尤其是攻克技術、工藝方面的難關。