近日,江蘇省衛生健康委、藥品監督管理局印發一則關于《兒童專用制劑調劑使用品種清單》和《調出調入醫療機構名單》的通知,明確將南京市兒童醫院、蘇州大學附屬兒童醫院等13家醫療機構配制的40種兒童專用制劑列入清單。
據了解,很多兒童醫院的專用制劑療效好,且價格便宜,但受制于原有調劑政策,調劑藥品要經過層層審批,流程長、數量少,市民很難在基層開到需要的制劑,使得他們不得不專程到兒童醫院排隊買藥,造成看病困難、不方便的情況,甚至還有家長在兒童醫院給孩子排隊買藥時,一轉眼孩子不見了的事件發生。
為了保障兒童專用制劑供給,江蘇省衛生健康委、藥品監督管理局按照藥品管理法規定,本著合法、安全、簡便、高效的原則,對臨床使用時間在10年及以上的兒童專用制劑,在不同醫療機構間調劑使用簡化手續。
此次通知明確,兒童專用制劑調入調出,雙方只需將一年調劑使用總量一次性向藥監部門提出申請,獲批后按季度向批準單位報備調劑使用的品種、劑型、規格、批準文號、批號、數量、有效期、檢驗合格報告等信息即可。
數據統計,截至今年10月底,江蘇共有168家醫療機構對10家調出機構的35個制劑品種提出調劑申請,總調劑量達28萬盒(瓶、袋、套)。
另外,對于增加的調劑需求,江蘇各大兒童醫院也做了積極準備。例如,南京市兒童醫院制劑室在2018年進行了全新改造,更新了設備,優化了工藝,產能比以前擴大了3倍,將進一步滿足群眾的需求。
筆者了解到,為了讓群眾用上針對性強、療效好的抗601合劑、呼吸通口服液、小兒速效感冒口服液、小兒咳喘口服液等自制劑,南京市兒童醫院于2018年將兒童醫院制劑室改造完成,順利通過江蘇省食藥監局換證驗收,并完成了新設備的工藝和設備驗證,全面恢復生產,產能擴大了3倍。除了去兒童醫院排隊以外,還有三家社區衛生服務中心也可以開部分藥,包括江寧東山街道社區衛生服務中心、南湖社區衛生服務中心、蓮花社區衛生服務中心。
根據此次公布的名單,涉及抗601合劑、呼吸通口服液、小兒速效感冒口服液、小兒止咳口服液等制劑。這也意味著,以后市民可以就近取藥,不用再早早地專程去兒童醫院排隊買藥,另外從正規途徑開藥,市民也不用擔心買到假貨引起不良后果。
對于此次新規的出臺,業內認為有望創造多贏的局面。一方面,群眾能更方便地在基層開到需要的制劑,增加了基層醫院的人氣。另一方面,兒童醫院的就診壓力得到緩解,有利于改善患者的就醫體驗。
(審核編輯: 林靜)
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