近年來,我國化學藥品制劑行業工業總產值保持著持續穩定增長,而生物制劑市場更是存在大量未滿足的需求,據估計,我國生物制劑領域市場規模將達到300億元,其中TNF-α抑制劑在中國的市場規模有望達到200億元。在制劑產值的帶動下,我國制劑機械銷售量也在逐年增長。有數據顯示,2018年我國制劑機械市場生產量總數達到19517臺,其中,片劑、粉針及小容量注射劑機械及設備占比分別達到了24.4%、16.1%及14.3%,位居前三。
如今隨著人們對疾病深入的探索以及相關基礎學科的進步和發展,制劑的研究水平正在日漸提高,但是從目前來看,我國制劑工藝水平仍相對落后于國外,并形成了中國“出口原料藥、進口制劑”的貿易狀態。面對醫藥產業的快速發展以及市場需求的日益增長,我國制劑產業將需要大力提高制劑工藝水平,推動產業轉型升級。由此可見,制劑機械設備市場將面臨著巨大的市場機遇和挑戰。
有行業人士表示,制劑企業在轉型升級過程中可能會遇到各種問題,如項目設計、廠房設計、設備和工藝設計等問題,如果這些問題解決不好就會影響到企業轉型升級的進程,或是給后續的生產安全和質量帶來一定的影響。而制藥企業面臨的各種疑難問題便是制藥裝備企業應予以匹配的市場需求。
為更好的推動制劑產業的發展,我國制劑機械企業應根據客戶市場需求,從他們的疑難雜癥中找到合理的解決方案,從而推動行業更好的發展。近年來,隨著行業的進步與發展,我國也不乏有一批藥機企業通過與用戶的溝通交流,感知用戶的難點問題,從而提出了一些比較好的方案。如某藥機企業便在無菌制劑方面較早推出了凍干整體解決方案,大幅提高藥企生產效率、降低了他們的成本,保障了產品的質量。
在醫藥領域,隨著各種政策的不斷出臺,以及原料藥行業地位的不斷提升,一些藥企逐漸依托原料藥業務實現制劑一體化的發展,而隨著這種一體化模式的發展,企業也對高質量的制劑機械需求越來越大。如何做大做強制劑業務,如何擺脫制劑品牌的劣勢地位,這均需要制劑機械企業的強助攻。
正所謂“工欲善其事必先利其器”、“磨刀不誤砍柴工”,制劑機械技術水平的進步將進一步助力制劑行業質量的提高和生產速度的加快。以某企業近期展出的新型壓片機設備為例,其中研發型設備STYL'ONE壓片機可以滿足多種不同片型的壓制,包括單層片、多層片,甚至微丸片和少見的包芯片;而生產型設備K420壓片機可以滿足各種大生產的需要,其生產速度可以高達1小時100萬片。
這些機械設備的創新發展對于制劑行業發展來說具有重要的意義。據了解,如今一些藥機企業深入用戶需求,設備在設計上更加人性化,操作更加方便。正如某藥企負責人所說,“這些人性化的設計能很好的幫助我們這些制藥企業在生產過程中及時獲取信息從而及時的做出反應和調整,這不僅減少了浪費,而且有利于質量的保障。”
筆者獲悉,近年來,我國制藥裝備企業通過不斷修煉內功,設備在技術和質量方面也取得了重大進步,且產品種類眾多。但是有專家也指出,從目前來看,國外制劑設備在中高端市場上占有較大優勢,而我國主要生產低端產品,中高端產品與國外相比仍具有一定的差距。
有差距就要縮短,我國制劑機械企業也正在著力縮短差距,如很多藥機企業不斷與大型藥企、原研藥企、國外先進藥企等著手合作、聯合研究,更深入的了解制藥工藝和藥品本身。且一些企業還不斷加強培訓研討會,深入的學習片劑開發原理,從而解決生產過程中存在的各種細節問題。
(審核編輯: 林靜)
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