受人口老齡化、國家政策推動以及居民健康意識加強,醫藥科技創新發展等的影響,我國醫藥行業將保持持續增長的態勢,有數據預測,到2022年,我國制藥市場規模將增長至3305億美元,而伴隨醫藥市場的快速發展,人們也將越來越關注制藥質量方面的問題。據了解,在制藥質量提升方面,監測技術與設備占據重要地位,正如業內所說,缺乏專業的測量儀器、檢測設備,醫藥產品關鍵性能的提升與創新將會受到直接影響。
醫藥安全關系千家萬戶人們的身體健康,目前我國醫藥行業發展趨勢已逐漸成型,未來5-10年,產品創新、技術革命將孕育具有研發能力的藥品龍頭企業出現。但是隨著醫藥行業的快速發展以及國家對制藥質量的要求越來越高,企業為減少浪費,節約成本,確保制藥質量,對于技術先進,質量好的測量儀器、檢測設備的需求將越來越大。
筆者獲悉,為了滿足制藥企業需求,如今各種新的檢測技術和設備不斷涌現。如近期有企業推出一種新的監測技術,其可以為醫藥包裝提供可靠的質量控制。“這種監測系統是根據《藥品指南》開發的,可以滿足數據完整性和安全性以及審核跟蹤的新要求,有助于提高工藝的可靠性。”相關工作人員介紹說。
各種監測技術、檢測設備的誕生,為制藥工藝的提高帶來了便利,同時也為制藥質量的提高帶來了更進一步的保障。以制藥廠房的溫濕度來說,如果溫濕度沒有達到相應的要求,則制藥質量就會相應的受到影響,而GMP醫藥廠溫濕度監控系統的創新研發則為溫濕度的控制帶來方便。
據了解,該系統可以實現獨立庫房溫濕度監控或遠程庫房溫濕度監控,同時能對大面積的多點溫度/濕度進行監測,并將數據傳輸到PC機上進行數據存儲與分析,輸出打印曲線、圖形、數據等多種形式的報表。另外據工作人員介紹,“該系統結合SMS、GSM、GPRS等短信技術,網絡技術,利用互聯網的全球資源,可打造高性價比全自動GMP藥廠溫濕度監控解決方案。”
無論是在生產還是在研發過程中,監測儀器設備在醫藥發展過程中均占據重要作用。如今隨著各種政策的實施,我國醫藥市場正在發生變化,生物制藥將成為行業發展的重點方向。據了解,一些儀器設備生產企業也正在努力配合市場的調整,將目光鎖在了生物制藥領域。
且一些國外企業也看到我國市場的變化,紛紛加入。“中國市場正在發生深刻變化,我們已經感受到了,并積極適應并跟上這種變化的節奏。”某外企負責人表示。另外,有外企表示,“‘4+7’已經形成了國際影響力,令世界檢測儀器巨頭都不得不側目。”因此面對內憂外患,國內儀器設備企業更需要不斷發憤圖強。
據了解,通過企業的不斷創新研發,如今我國醫藥監測技術與設備實現了巨大的突破,但是不得不提的是,我國與國外先進技術設備相比仍具有一定的差距。“目前國內在高端醫藥監測儀器方面技術水平還相對較低,短期仍以進口品牌為主。”業內表示,為更好的推動國產醫藥監測儀器的發展,我國還需要不斷加強人才儲備,加強技術創新研發,提高設備的精度和性能。
“隨著各種政策的落地實施,醫藥監測儀器企業只有積極通過科技創新、資源整合、信息化建設等多種方式,積極布局,謀求高技術、高質量發展之路,才能更好的應對時局的變化,搶占先機。”上述人士說道。
(審核編輯: 林靜)
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