從世界生物醫藥產業發展趨勢來看,目前正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段。但業內預計,到2020 年之后,全球生物醫藥產業將進入快速發展期,并將逐步成為世界經濟的引導產業。
在我國,近年來受利好政策、經濟發展、人口老齡化等社會因素,以及生物制藥技術、海外資本涌入、人才大批回歸等綜合因素的多重驅動,生物醫藥產業也有了相當程度的發展,市場規模不斷擴大。業內預計,2016-2021年中國生物藥將保持16.4%的年復合增長率,到2021年達到3269億元的市場規模,到2025年市場規模則或將超過5000億元。
從以上可知,未來我國生物醫藥行業前景廣闊。那么,在這樣的背景下,作為與制藥產業息息相關的制藥設備行業,又將為生物制藥產業的發展提供何種助力呢?據了解,生物醫藥產業在高質量發展的過程中,對下游純化工藝及設備的要求正越來越高,尤其對于生物制藥設備的結構參數、工藝參數、控制方式等方面也都提出了更高的要求。
因此,制藥設備企業要想助力生物醫藥產業發展離不開兩個方面,一是大力創新設備,優化設備的工藝;二是緊抓用戶需求,打造衛生、高效、經濟、便捷的高性價比設備。據悉,為推動生物醫藥產業更好的發展,國內生物制藥設備制造企業通過不斷發力,加強創新研發,已經開始為生物制藥企業提供了眾多強有力的設備、配件和技術支撐。
例如,有企業為迎合藥企需求,就進一步拓寬了自身的產品系列,推出了定位的生物制藥設備,且形成了訂單。同時有的企業則依托其積累的高水平的冷作技術、拋光技術、工程設計安裝技術,研發生產出一系列生物發酵罐、不銹鋼罐、實驗室反應釜、電加熱反應釜等產品。
還有制藥設備企業,根據客戶需求,為其定做了一套500L的用于基因重組和蛋白藥物生產的發酵設備。這套設備主要是由罐體、管路系統和控制系統三個部分組成。無論是在產品性能還是產品構造方面,都是按照高標準要求的GMP標準量身打造,罐體的制造水平在國內外同行中也處于優勢的地位。據了解,正是由于該款發酵設備,該企業近兩年來還在基因重組和蛋白藥物生產領域收獲了很多客戶。并且在2020上海生物發酵展上,獲得了很好的市場反饋。
另外,有企業則根據“中國制造2025”計劃,積極擁抱生物制藥智能制造,致力于推廣生物制藥的連續生產和智能制造,創新開發了生物制藥關鍵設備(生物反應器、生物工程配液模塊)和智能生產平臺(Bio-PAS)等。
總的來說,國內制藥設備企業為滿足生物醫藥發展需求,正在加速創新研發。但需要注意到的是,目前國內生物醫藥行業所使用的高端設備幾乎全部依賴于進口,因此,未來國產制藥設備企業還需要不斷提升核心技術,讓國產生物設備品質進一步提升。在打破技術壟斷后,加快替代進口產品。
(審核編輯: 楊秀龍)
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