近年來(lái)，隨著市場(chǎng)需求擴(kuò)大、政策支持，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)加快。有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)中藥材市場(chǎng)規(guī)模2017年為1018億元，2018年達(dá)到近1246億元，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到1708億元，2024年將超過(guò)2000億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)近10%。
 

但就在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下，我們也需要注意到，中藥行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管也在變得越來(lái)越嚴(yán)格。如今年12月即將實(shí)施的新版《中國(guó)藥典》就加強(qiáng)了對(duì)中藥材 ( 飲片 ) 33 種禁用農(nóng)殘的控制，并且完善了《中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則》，對(duì)多種有害物質(zhì)限度制定了標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，目前全國(guó)各省尤其是中藥材產(chǎn)出大省，也都已相繼下發(fā)相關(guān)通知，明確將加強(qiáng)中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理。
 
　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在國(guó)家政策的助推下，中藥行業(yè)監(jiān)管被嚴(yán)格管控已經(jīng)成為大勢(shì)所趨，中藥質(zhì)量將越來(lái)越成為影響藥企發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。實(shí)際上，在藥品生產(chǎn)中，制藥設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵手段。因此，藥企要想保障藥品安全，就離不開(kāi)制藥設(shè)備的助力。那在中藥質(zhì)量要求不斷提升的情況下，制藥設(shè)備企業(yè)到底該如何在助力其合規(guī)發(fā)展下，同時(shí)迎來(lái)自身的發(fā)展機(jī)遇呢？
 
　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示，做到合規(guī)是一個(gè)產(chǎn)品存在的前提，因此相關(guān)企業(yè)在生產(chǎn)制藥設(shè)備時(shí)先要研究國(guó)內(nèi)乃至國(guó)外的相關(guān)政策，然后根據(jù)政策來(lái)制定自己產(chǎn)品的規(guī)范。據(jù)據(jù)悉，國(guó)內(nèi)一家以環(huán)保節(jié)能設(shè)備為主業(yè)的設(shè)備企業(yè)，在具有雄厚的技術(shù)實(shí)力，優(yōu)越的產(chǎn)品質(zhì)量，高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)保體系和內(nèi)在的技術(shù)含量下，就能依據(jù)FDA、CGMP、QS的要求，為客戶精心設(shè)計(jì)制造符合多方面標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)裝備。
 
　　除此之外，其制定的產(chǎn)品規(guī)范還會(huì)超出國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)?！芭e個(gè)例子來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)的GMP、藥典要求電導(dǎo)率是5.1，而我們就會(huì)將標(biāo)準(zhǔn)定到<2。當(dāng)然，電導(dǎo)率越低，對(duì)設(shè)備的要求，如設(shè)計(jì)等方面的要求也會(huì)相對(duì)越高?！毕嚓P(guān)人士如是表示。
 
　　當(dāng)然，想要提升提升中藥質(zhì)量，除了合規(guī)外，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，引導(dǎo)中藥信息化、智能化制造體系建設(shè)也至關(guān)重要。目前，中藥制造行業(yè)的工藝和設(shè)備水平亟待提升，且技術(shù)在中藥制造業(yè)中沒(méi)有得到更充分的應(yīng)用。存在諸如在線檢測(cè)技術(shù)沒(méi)有與工藝、設(shè)備有效結(jié)合，過(guò)程控制水平不高，自動(dòng)控制技術(shù)DCS(集散控制系統(tǒng))、PLC(可編程控制器)采用率低，裝備自動(dòng)化程度不高等問(wèn)題。
 
　　因此，有業(yè)內(nèi)建議，要以中藥制造母工廠建設(shè)為載體，以生產(chǎn)大數(shù)據(jù)為抓手，通過(guò)智能制藥設(shè)備與大規(guī)模批次生產(chǎn)有效結(jié)合，開(kāi)發(fā)工藝技術(shù)智能，形成獨(dú)特的智能制造能力。
 
　　據(jù)了解，為了滿足以上需求，業(yè)內(nèi)眾多制藥設(shè)備企業(yè)都在加碼布局智慧工廠。智慧工廠主要包括三個(gè)層面：精益的生產(chǎn)技術(shù)、優(yōu)良的制造技術(shù)，以及數(shù)字的化平臺(tái)?；诠I(yè)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和大數(shù)據(jù)分析，智慧工廠可以通過(guò)對(duì)一系列數(shù)字化、智能化工具的創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用，以及物料流和信息流的有效整合和優(yōu)化，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和綜合運(yùn)營(yíng)效率。
 
　　目前，楚天在國(guó)內(nèi)成功推出的智能制藥工程整體解決方案的應(yīng)用，具體就包括西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、卡式瓶、預(yù)充針、三合一吹灌封、軟袋及大輸液玻璃瓶等一系列無(wú)菌藥品生產(chǎn)的全自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備與信息化管理系統(tǒng)，其通過(guò)實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)與制造技術(shù)深度融合，已打造出數(shù)字化與智能化制造工廠。
 
　　總的來(lái)說(shuō)，隨著人們消費(fèi)觀念的改變，對(duì)于藥材品質(zhì)等方面也有了新的需求，而這將倒逼中藥加工設(shè)備行業(yè)改進(jìn)創(chuàng)新。尤其今年以來(lái)，受特殊時(shí)期的影響，中藥材等產(chǎn)品市場(chǎng)需求擴(kuò)大，傳統(tǒng)落后、產(chǎn)能低下、工藝?yán)吓f的設(shè)備難以滿足生產(chǎn)需求，設(shè)備行業(yè)亟待改進(jìn)升級(jí)，提高產(chǎn)能。在大環(huán)境影響下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，自動(dòng)化、智能化、信息化將是中藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，未來(lái)或?qū)⑾破鸸に嚨母镄?，與此同時(shí)，大批相關(guān)制藥設(shè)備企業(yè)或?qū)⑹芤妗?br/>