?7月19日，東曜藥業(yè)（1875．HK）與博瑞醫(yī)藥（688166．SH）“官宣”戰(zhàn)略合作：雙方將開展抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的CDMO服務(wù)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這或能打開企業(yè)未來(lái)的新空間。

這是因?yàn)锳DC有望成為繼PD1之后的“新爆點(diǎn)”，并且目前來(lái)看，該技術(shù)的確定性已初步得到驗(yàn)證。某一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥投資人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，ADC會(huì)有很大潛力。因此，博瑞醫(yī)藥選擇往ADC產(chǎn)業(yè)鏈的上下游延伸，也許可以拓寬市場(chǎng)空間。

事實(shí)上，博騰醫(yī)藥的ADC相關(guān)技術(shù)已在首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC新藥、榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗上得到應(yīng)用。

ADC的“賣鏟人”

具體到此次合作，東曜藥業(yè)將專注于單抗生產(chǎn)與ADC藥物CMC工藝開發(fā)、偶聯(lián)、制劑灌裝，并以GMP標(biāo)準(zhǔn)提供用于臨床前研究、臨床研究及商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù)；博瑞醫(yī)藥可根據(jù)客戶需求，開發(fā)提供連接子（linker）以及有效載荷（payload）等中間體。

要理解合作中的具體分工，還需從ADC藥物自身說(shuō)起。公開資料顯示，ADC是一種新型腫瘤治療藥物，它由三部分組成：?jiǎn)慰寺】贵w、細(xì)胞毒素等小分子藥物以及偶聯(lián)二者的連接子。前二者將由東曜藥業(yè)提供，博瑞醫(yī)藥則負(fù)責(zé)后者。

那么這三部分各起什么作用呢？

前述投資人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者科普稱，當(dāng)ADC進(jìn)入人體后，單克隆抗體部分會(huì)與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合后，并使ADC內(nèi)吞進(jìn)腫瘤細(xì)胞內(nèi)，此時(shí)，細(xì)胞毒素部分釋放出活性的化藥毒物，起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。

簡(jiǎn)單來(lái)看，單克隆抗體好比是“偵察兵”，而細(xì)胞毒素則是“導(dǎo)彈”，前者負(fù)責(zé)找到腫瘤細(xì)胞并把“導(dǎo)彈”送到特定位置“引爆”，而連接子則起到了“連接”的作用。“連接子很關(guān)鍵，如果沒有‘連接’好，當(dāng)ADC進(jìn)入血液時(shí)，細(xì)胞毒素掉隊(duì)了，可能直接被人體的免疫細(xì)胞殺死。”前述投資人表示。

因此，博瑞醫(yī)藥或成為ADC的“賣鏟人”。

52款A(yù)DC處臨床開發(fā)階段

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者查詢到，博瑞醫(yī)藥在偶聯(lián)技術(shù)研究方面有一定優(yōu)勢(shì)。據(jù)其招股書，博瑞醫(yī)藥建有抗體藥物偶聯(lián)物平臺(tái)：可涵蓋抗體合成、連接子、小分子細(xì)胞毒素等關(guān)鍵技術(shù)，并研究了多種偶聯(lián)方式、連接子與細(xì)胞毒素的不同組合方式。

同據(jù)招股書，基于該平臺(tái)，博瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)了5項(xiàng)ADC候選藥物的早期研發(fā)，其中既包括首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC新藥、榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗。

那么，ADC的CDMO訂單量可能會(huì)有多少？從ADC的藥物研發(fā)情況來(lái)看。據(jù)行業(yè)媒體研發(fā)客統(tǒng)計(jì)，截至7月15日，國(guó)內(nèi)有52款A(yù)DC處于臨床開發(fā)的活躍階段，還有35個(gè)產(chǎn)品在臨床前。據(jù)美通社預(yù)測(cè)，2025年ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到99．3億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到25．9％。

就在今年5月14日，CXO龍頭企業(yè)藥明康德也宣布入局。其子公司合全藥業(yè)與藥明生物成立了合資公司藥明合聯(lián)，后者將專注于ADC行業(yè)的合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。