這些年中國醫(yī)械創(chuàng)新進步較快。據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示,到2021年,國家藥監(jiān)局已共批準醫(yī)療器械注冊11314項,35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,相比2020年增加35%。
今年以來,國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械仍在不斷上市,前段時間國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示,佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”及上海安翰醫(yī)療技術有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品就已獲批上市。其中,消化道振動膠囊系統(tǒng)的膠囊具備加速度檢測能力,可以通過監(jiān)測加速度數(shù)值的變化情況進而啟動膠囊。該產(chǎn)品目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。
從整體來看,隨著經(jīng)濟水平的不斷發(fā)展,健康需求的日漸增加,為了滿足人們?nèi)找嬖鲩L的醫(yī)械需求,我國醫(yī)療器械已經(jīng)開始加速創(chuàng)新步伐,創(chuàng)新成果也在不斷涌現(xiàn)??梢⒁獾氖?,業(yè)內(nèi)也提出,其實國內(nèi)器械廠家還不完全具備與跨國巨頭的“軟實力”,醫(yī)療器械沒有實現(xiàn)完全的標準化,技術和銷售兩條腿也都很沉重。
此外,在市場上對于醫(yī)療器械的推廣也還不完善。有業(yè)內(nèi)人士指出:“就算是同類器械,不同器械廠家也存在差異。醫(yī)療器械推廣的重點是在于如何更多培訓醫(yī)生,更習慣使用自家的產(chǎn)品。”據(jù)悉,強生、美敦力等眾多跨國巨頭就早已在中國組建創(chuàng)新中心,其目的之一就是教會醫(yī)生熟練使用公司產(chǎn)品。
不過,雖然由于發(fā)展時間較短,基礎較為薄弱,目前國內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與美國、歐洲和日本等醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國家相比,仍然存在一定的差距,尤其在技術密集的高端醫(yī)療器械領域,也還存在主要由國外進口醫(yī)療設備占領等情況。但隨著經(jīng)濟水平的不斷發(fā)展,健康需求的日漸增加,為了滿足人們?nèi)找嬖鲩L的醫(yī)械需求,我國醫(yī)療器械已經(jīng)開始加速創(chuàng)新步伐,尤其在國家一系列政策助推下,國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果已經(jīng)開始顯現(xiàn)。
據(jù)了解,作為國家重點支持的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),近年來我國實際上一直在不斷加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持,如深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新,不斷提升醫(yī)療器械注冊審評審批質(zhì)量與效率等。
在1月30日,國家工信部、國家發(fā)改委、科學技術部等九部門聯(lián)合發(fā)布的《關于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》(以下簡稱《規(guī)劃》)中,也明確提出,將重點發(fā)展新型醫(yī)學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領域的醫(yī)療器械,疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品,支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關節(jié)和脊柱等產(chǎn)品。
在此背景下,業(yè)內(nèi)預計,未來越來越多醫(yī)械企業(yè)將更加注重自主研發(fā),也將通過科技創(chuàng)新掌握高端醫(yī)療器械核心技術、打破國外技術壟斷,并將更多專業(yè)的健康管理理念與先進的產(chǎn)品方案帶入萬千醫(yī)院及家庭。
(審核編輯: 諾謹)
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