5月19日,復星醫藥發布公告稱,子公司獲一款腫瘤藥物在中國的獨家權益。根據公告,復星醫藥控股子公司Fosun Pharma USA獲VerImmune許可在區域內(即中國大陸及港澳臺地區)及領域內(即治療、緩解、診斷或預防人類或動物疾病)使用其專有技術和獨家臨床開發、進口及商業化基于類病毒顆粒的腫瘤免疫藥物 VERI-101。
資料顯示,VERI-101是基于類病毒顆粒的腫瘤免疫藥物,通過引導并活化人體對巨細胞病毒產生的免疫記憶至腫瘤,以對抗和治療癌癥。根據截至目前的研究,該藥物表現出單藥以及與免疫點抑制劑聯合針對多種實體瘤的潛力。
根據約定,Fosun Pharma USA可將其在本協議項下被授予的權利再許可給其關聯方或其他符合資格的第三方。Fosun Pharma USA應根據約定就許可產品向VerImmune支付至多2700萬美元的首付款、臨床前里程碑及臨床開發注冊里程碑,并根據約定支付銷售里程碑等款項。
從國外公司引進創新藥項目,這是很多企業創新藥發展的一種模式。據了解,近兩年,國內的license in交易呈逐年上市趨勢,據預測,未來3年內將持續火熱。
數據統計,2021年,中國醫藥行業license in交易共128起,其中以創新藥項目的權益引進居多。其中,再鼎醫藥以6起總計價值超16.8億美元的交易表現亮眼。此外,技術的引進相比2020年也明顯增多,這也是中國醫藥license in模式的新趨勢。
據悉,2021年,License-in模式下的頭一批產品已經進入NDA乃至上市階段,通過License-in國外臨床后期的創新藥,在國內開展橋接臨床試驗或參與國際多中心臨床試驗,可以大幅度縮短開發周期,加速新藥進入中國市場。
進入2022年,license in交易也不斷出現,據不完全統計,2022年1月,國內藥企共發生6起license in交易;2月國內藥企共發生不少于5起license in交易;3月也有不少于7起license in交易。
其中,華東醫藥在2月份共通過3起license in交易引進5款創新產品,涵蓋抗腫瘤、自身免疫疾病領域,交易金額12.1億美元(幾乎是本月交易的總額)。3月份,禮來制藥和信達生物宣布深化戰略合作,其授予信達生物在中國大陸進口、銷售、推廣和分銷雷莫西尤單抗和塞普替尼獲批后獨家商業化權利,待雷莫西尤單抗的肝細胞癌適應證以及塞普替尼的非小細胞肺癌適應證獲批注冊后,信達生物將支付禮來總計4500萬美元的首付款,信達生物將全權負責這兩款產品的定價、進口、營銷、分銷和銷售推廣;授予信達生物享有Pirtobrutinib未來在中國大陸商業化權利的優先談判權。
(審核編輯: 諾謹)
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