?近年來，隨著仿制藥一致性評價、集采常態化的推進，藥企在過評工作方面更加積極，包括揚子江、齊魯制藥、中國生物制藥、石藥集團、恒瑞醫藥等眾多藥企都在爭搶首家，或擠入前三家。

　　據藥融云數據庫統計，2022年11月共有103個品種(158品規)通過/視同通過仿制藥一致性評價，涉及108家企業。其中，有15個品種迎來首家過評，包括7款國內首仿藥，分別是氯吡格雷阿司匹林片、多種油脂肪乳注射液(C6～24)、山梨醇甘露醇沖洗劑、吡美莫司乳膏、氯化鉀口服溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑以及酒石酸艾格司他膠囊，涉及企業包括樂普藥業、華瑞制藥、濟民健康等。

　　從11月過評的大贏家來看，齊魯制藥當之無愧，月內共有曲他濱丙酚替諾福韋片(II)、利格列汀片、利格列汀二甲雙胍片(I)、利格列汀二甲雙胍片(II)等4款藥仿制藥獲批上市，視同通過仿制藥一致性評價。

　　其中，恩曲他濱丙酚替諾福韋片是抗艾滋病藥物，該產品是由恩曲他濱和富馬酸丙酚替諾福韋組成的復方核苷類逆轉錄酶抑制劑，臨床上與其他抗反轉錄病毒藥物聯用，治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的HIV-1感染，該產品改善了腎臟和骨骼的安全性，能滿足患者長期治療的需求。據悉，齊魯制藥在抗艾滋病領域深耕多年，目前已有多款抗艾滋病藥物(富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩曲他濱替諾福韋片、恩曲他濱膠囊等)產品上市，公司目前還有多款抗艾滋病藥物處于研發管線中，未來將陸續上市。

　　另外，公司的利格列汀片、利格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和利格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)均在一周內過評，且利格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)、利格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)均為國產第二家。據了解，利格列汀二甲雙胍主要用于治療2型糖尿病，原研藥銷售額很大，近三年全球銷售額均超過15億歐元(即時匯率約為15億美元左右)。

　　一直以來，齊魯制藥在通過仿制藥一致性評價方面表現都很突出，僅到今年4月底，公司就有100多個產品通過或視同通過仿制藥一致性評價，其中43個拿下了國內首家。截至目前，齊魯制藥共有超過110個產品通過一致性評價，其中45個為國內首家，這些產品集中于抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染用藥以及神經系統用藥等領域。

　　齊魯制藥成果頗豐的背后離不開持續的研發投入。公司2021年研發投入為38.2億元，占集團收入的142.2%。另外，進入仿制藥利潤微薄時代，公司近年來也積極順應創新趨勢，已逐漸從仿制藥向創新藥、生物藥等領域轉型，2021年，公司創新藥及生物藥的研發投入占比已經超過了70%。

　　據悉，齊魯制藥正在腫瘤免疫領域積極布局，目前已有1款預計用于治療非小細胞肺癌的1類新藥申報上市，另有9款1類抗腫瘤新藥獲批臨床(默示許可)，其中QL1706注射液和QL1604進展較快，快的適應癥已至臨床III期階段，QL1604近日又迎來研發新動態，該產品在II期臨床結果中表現良好。