2022年3月3日,全球新一代數字制藥工藝的開創者三迭紀(全稱“南京三迭紀醫藥科技有限公司”,以下簡稱“三迭紀”),與自動化和數字化領域的創新領袖西門子(中國)有限公司(以下簡稱“西門子”)達成戰略合作,雙方將致力為全球制藥企業提供數字化開發與生產解決方案。
制藥產業的連續化和數字化是包括美國FDA、歐洲EMA和中國NMPA在內的各國藥品監督管理部門所推進的產業改革方向。產業數字化正在重構制藥創新版圖,三迭紀積極響應監管部門要求,推進制藥技術的連續化,數字化和智能化。
在此戰略協議下,三迭紀與西門子將發揮各自的技術優勢進行合作。三迭紀致力于全球首創的MED(Melt Extrusion??Deposition,熱熔擠出沉積)??3D打印工藝的藥物研發和生產設備的開發,西門子為其提供自動化、數字化領域全球先進的技術解決方案與高穩定性產品。雙方將圍繞“制藥產業數字化”的目標,在藥品研發和生產的數字化、制藥連續化和無紙化生產、藥品實時檢測放行、新型一體化制藥工廠建設和運維等方面開展合作,全方位拓展數字化技術在制藥產業的應用。同時,雙方團隊憑借在3D打印和制藥領域多年的探索與經驗積累,將持續提升MED??3D打印制藥技術的生產產能。
未來,三迭紀著眼于建立全球領先的智能制藥中心,雙方將在數字虛擬實驗室、數字虛擬工廠、物聯網系統等數字化建設方面展開技術探討和深度合作。
成立6年的三迭紀已進入產品生產與商業拓展期。2021年10月,三迭紀發布2.0時代開放戰略,通過開放技術資源,建立與全球藥企和上下游供應商的廣泛合作,實現3D打印藥物技術的商業化。本次合作,三迭紀將開放制劑數字化平臺,該平臺覆蓋了基于3D打印技術的藥品研發與生產全鏈條。通過和西門子的合作,在開放的技術平臺上,三迭紀和合作方共同開發領先全球的數字化制藥技術。
三迭紀創始人、首席執行官成森平博士表示:“三迭紀與西門子的戰略合作,拓寬了產業界對制藥數字化的想象空間。三迭紀的MED??3D打印技術是數字化的制藥底層工藝,奠定了數字制藥的基石。它讓藥物從開發到上市有了新的研發范式,從生產到供貨有了新的生產和管理模式。三迭紀的數字化制藥技術平臺,將開放給更多的數字技術重要提供商,共同推進制藥4.0的進程。”
西門子(中國)有限公司數字化工業集團高級副總裁兼華東大區總經理張勁松表示:“西門子與三迭紀的戰略合作,是數字化領軍者與3D打印制藥領軍型企業的強強聯合。西門子在3D打印和制藥數字化方面都有著完整的解決方案和豐富的經驗,將3D打印技術與制藥數字化相結合的這種創新性方式,可以串聯研發和生產,實現從需求到交付的端到端模式的革命性改變,相信這次強強聯合定會助力三迭紀早日實現數字制藥4.0。”
關于三迭紀
三迭紀創立于2015年7月,是全球3D打印藥物領域的引領者,也是全球新一代數字制藥工藝的開創者。
三迭紀致力于建設全新的3D打印藥物技術平臺,涵蓋藥物劑型設計、數字化開發和智能化生產全鏈條。
三迭紀擁有全球最豐富的3D打印藥物產品管線,是唯一入選美國食品藥品監督管理局(FDA)新興技術項目的中國藥企,正參與制定美國藥典3D打印藥物行業標準。同時,三迭紀亦是全球3D打印藥物領域專利布局最完整、申請數量最多的機構。
三迭紀的愿景是:成為具有全球影響力的智能制藥企業。
關于西門子
西門子股份公司(總部位于柏林和慕尼黑)是一家專注于工業、基礎設施、交通和醫療領域的科技公司,致力于讓科技有為,為客戶創造價值。通過融合現實與數字世界,西門子賦能客戶推動產業和市場變革,幫助數十億計的人們,共創每一天。西門子自1872年進入中國,近150年來始終以創新的技術、卓越的解決方案和產品堅持不懈地對中國的發展提供全面支持。西門子已經發展成為中國社會和經濟的一部分,并竭誠與中國攜手合作,共同致力于實現可持續發展。
(審核編輯: Doris)
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